溶液颜色检查法用什么光照射

文章来源:未知 时间:2021-04-09 点击:187

不同行业颜色检测对光源都有不同的要求,为了让检查结果更加精准,就需要使用指定的光源环境检测,本文就给大家带来溶液颜色检测法的照明光源要求。

溶液颜色检测

什么叫溶液颜色检查法?

溶液颜色检查法是控制原料及注射剂、口服溶液、滴眼液和滴耳液等制剂中有色杂质限量的方法。药品的颜色与药品本身的性质、纯度、杂质的含量有着密切的关系。药品颜色通常来源于三个方面:第一,药物本身的化学结构,有颜色的药物化学结构式中一般具有不饱和碳环的共轭体系,颜色深浅与N、S、O等原子的种类及数目相关;第二,制备工艺中有色杂质的引入;第三,药物本身不稳定讲解所致,由于氧化、水解、络合、聚合等原因使药物颜色加深。药品颜色的变化是药品内在质量改变最直观的表现,往往意味着讲解物的产生、增加,纯度或主成分含量的降低等。溶液颜色的检查可以简易、直观、快速地判断药品中有色杂质的量,并与通常采用的HPLC法测定有关物质相结合,可以从两个不同的角度来控制药品质量,两者可互相补充,不能相互替代。

溶液颜色检查法用什么光照射?

溶液颜色检查法一般要求D65标准光源。

光源描述在判断色彩时所用光线颜色,不同的行业对光源有不同的标准。如果进行视觉评估,则必须定义光源箱的照明设置。还必须在设置分光光度仪时指定光源。

在仪器使用的标准光源与日常观察样品所使用光源光谱功率分布一致(比如昼光),其光电响应接收条件与标准观察者的色觉特性一致的条件下,用仪器方法测定颜色,不但能够精确、定量地测定颜色和色差,而且比目测法客观,且不随时间、地点、人员变化而发生变化。

溶液颜色检查法操作方法:

第一法:目视法

除另有规定外,取各品种项下规定量的供试品,加水溶解,置于25ml的纳氏比色管中,加水稀释至l0ml。另取规定色调和色号的标准比色液10ml.置另一25ml的纳氏比色管中,两管同置白色背景上,自上向下透视;或同置白色背景前,平视观察;比较时可在自然光下进行,以漫射光为光源。供试品管呈现的颜色与对照管比较,不得更深。

第二法:紫外一可见分光光度法

除另有规定外,如供试品为原料药,称取各品种项下规定量的供试品,加水溶解使成l0ml(或加水溶解使成规定量的体积),必要时滤过,取续滤液照紫外一可见分光光度法于规定的波长处测定吸光度。

第三法:色差计法

除另有规定外,用水对仪器进行校准,并把水作为第一份样品进行测定,仪器将给出水的颜色值,接着依次取按各品种项下规定的方法配制的供试品溶液和标准比色液,分别进行测定,仪器不仅可测出两种溶液的颜色值,还给出供试品溶液和标准比色液分别对水的色差值。

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